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Anvisa alerta: o uso de ondansetrona deve ser evitado por gestantes

Foto Divulgação
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A ondansetrona é um medicamento indicado na prevenção e no tratamento de náuseas e vômitos em geral, prescitos muitas vezes para reduzir esse incomodo em gestantes. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em um estudo realizado foi identificado o risco de esse medicamento ocasionar uma malformação congênita, especialmente no primeiro trimestre de gravidez. O estudo divulgado após conclusões de uma revisão realizada pelo Comitê Europeu para Avaliação de Riscos em Farmacovigilância comparou 88.467 mulheres expostas à ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez com 1.727.947 mulheres não expostas à substância. O resultado foi de três casos adicionais, 14 contra 11, de defeitos de fechamento orofacial identificados para cada 10 mil nascimentos de descendentes de mulheres expostas, principalmente relacionados à ocorrência de casos de fissura palatina. Nos casos de uso da ondansetrona por mulheres em idade fértil, a Anvisa orienta que deve ser recomendado o uso de medidas contraceptivas eficazes. A Agência informa ainda que monitora continuamente os medicamentos e solicita aos profissionais de saúde e pacientes que notifiquem os eventos adversos ocorridos com o uso de qualquer medicamento por meio do sistema VigiMed. A bula de todos os medicamentos Ondansetrona serão atualizados para incorporar essas novas informações de segurança.
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